大涨84%南京健友重磅新品获批恒瑞6成市场危险

2021-07-10 16:32:40

  7月8日讯 磺达肝癸钠是一种人工合成的、活化因子X选择性抑制剂,其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)介导的对因子Xa选择性抑制的结果,临床上用于进行下肢重大骨科手术(如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等)患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生等。

  含南京健友及跨国药企在内,国内已有6家企业拥有磺达肝癸钠注射液生产批文。米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过2亿元,同比增长84.17%。从厂家竞争格局看,恒瑞医药独占市场份额超过60%。

  磺达肝癸钠注射液新分类报产情况

  来源:米内网一键检索

  目前国内有5家企业以仿制4类提交磺达肝癸钠注射液上市申请,其中兆科药业、南京健友的产品已获批生产并视同过评,兆科药业为首家过评企业;此外,恒瑞医药、扬子江/信泰制药提交该产品一致性评价补充申请,目前还在审评审批中。

  2021年至今南京健友获批上市的产品

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  南京健友专注于注射剂研发,米内网数据显示,2021年至今,公司有2款注射剂新品获批上市并视同过评,且均为第二家过评。

  来源:米内网数据库、国家药监局官网等