两大全新采购联盟来了涉及42个注射剂短缺药迎机会

2021-05-20 16:56:55

  5月19日讯 在第五批国家集采即将开采之际,由重庆市牵头的两个全新采购联盟浮出水面,不仅围绕35个常用药品开展带量采购,还有国内首次以联盟为单位对短缺药开展带量采购,共涉及19个药品。

  5月18日,根据云南省医疗保障局官网发布的《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件》(征求意见稿)、《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件》(征求意见稿)显示,两个联盟省份分别有8个和9个,且联盟成员非常相似,有6个成员是相同的。

  值得注意的是,该次常用药的集采重心向注射剂领域倾斜,在采购品种目录涉及的35个药品中,包含头孢哌酮钠舒巴坦钠、卡泊芬净、万古霉素等24个临床注射剂大品种(采购目录见文末)。而本次带量采购的短缺药共有19个,除高锰酸钾外用片为片剂外,苄星青霉素、垂体后叶、促皮质素等其余18个药品均是注射剂(采购目录见文末)。

  多个超十亿大品种在列

  在国家带量采购常态化的背景下,据《医药经济报》不完全统计,全国已形成11个采购联盟,包括省级联盟、地市级联盟和跨区域联盟。

  本次常用药品联盟带量采购的8个成员由重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团八省(市、区)共同展开,约定采购量以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的70%累加确定。其中头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)、头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)、哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)、万古霉素、卡泊芬净、替考拉宁、乌拉地尔、甘草酸二铵、缩宫素、乙酰半胱氨酸约定采购量,以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的50%累加确定。

  35个药品中涉及多个临床大品种。米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端卡泊芬净注射剂销售快速增长,2019年突破20亿元;2020年上半年同比略有下滑,其中,默沙东市场份额占比最大,达78%。值得注意的是的,随着国内药企的发力,默沙东的市场份额也在逐步下滑,从2016年的独占市场到2019年的85%,到了2020年上半年下滑至78%。截至2020年,卡泊芬净共有5家国产生产厂家,分别是恒瑞医药、正大天晴药业、博瑞制药(苏州)、辽宁海思科制药和杭州中美华东制药。

  另一超十亿大品种注射用盐酸万古霉素在2018年中国公立医疗机构终端销售额为17亿元。其中原研厂家礼来占据70%以上的市场份额,不过最近几年原研药企的市场份额逐年下滑,2018年跌至70.43%。国内企业中,浙江医药新昌制药的成绩最好,市场份额涨至2018年的21.77%。随着丽珠集团获得批文入局后,将进一步蚕食礼来的市场份额。

  随着带量采购常态化展开,采购联盟不断涌现,其规模和降价力度不容小觑,影响力也在不断加大。“六省二区”首批省际联盟纳入11个品种,中选药品平均价格降幅为58.05%,最大降幅达91.69%,多款中选注射液价格降到地板价。不久前,“3+N”联盟药品联合带量采购中选结果公布,18家企业的20个产品中选,价格平均降幅达71.46%。据了解,京津冀晋四地参保患者最快将于今年5月用上本次中选药品。按采购量测算,四地预计将节约1.4亿元。

  短缺药机会来了

  在促进短缺药品市场供应、满足临床用药需求、抑制价格过快上涨、减轻群众用药负担的背景下,由重庆市牵头的另一采购联盟将首度对短缺药开展带量采购,遴选的标准为部分临床必需、供应短缺、价格涨幅较大的药品,涉及缩宫素、间苯三酚、黄体酮等19个药品。采购联盟包括9个省区,分别为:重庆、河南、广西、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。值得注意的是,按照要求,此次短缺药申报价不得高于其在申报信息截至日的全国最高价(同制剂规格省级集中采购平台挂网执行的最高价)。

  近年来,短缺药问题得到越来越高的重视,相关部门不断出台解决措施。2020年年底,国家卫健委、国家发改委、国家医保局等12个部门联合印发《印发国家短缺药品清单》和《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》,要求各省级联动机制牵头单位要会同相关部门做好国家清单中药品的供应保障工作。两份清单包括了甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、氯法齐明等57个品种。

  2021年年初,国办发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中曾提出,积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式,促进供应稳定。在业内看来,短缺药品之所以短缺主要有三方面原因:一是罕见病用药,用药量不大,企业不愿生产;二是价格低,企业越卖越亏,企业被迫停产;三是原料药被垄断,生产成本增高,而销售价格又低,无法生产。

  随着清单、配套政策相继落地,短缺药市场将变得火热起来。有业内人士认为,国家和医疗机构愈加重视短缺药的问题,这类药品进院容易。同时,短缺药品允许同医疗机构单独议价,价格问题解决了,短缺药品就有市场。这些短缺药品都是老药,临床疗效都不错,一定有推广机会。

  而此次开展的短缺药品联盟保供稳价带量采购的探索或有益于化解短缺药市场所面临的问题,一方面,供应量有所保证。按照要求,采购量以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的80%累加确定。另外,在价格方面,要求以全国最高价作为限价,价格政策宽松,或增加企业市场推广的动力。

  渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟采购品种目录

  渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟采购品种目录